Таблетки Фамвир (FAMVIR) содержат лекарственное вещество Фамцикловир (Famciclovir), которое обладает противовирусной активностью исключительно к вирусам герпеса.

Противовирусное действие Фамцикловира по отношению к вирусам герпеса связано с Пенцикловиром, который образуется в организме из Фамцикловира.

Подобно Ацикловиру, Пенцикловир после проникновения в клетку организма под действием вирусной тимидинкиназы фосфорилируется с образованием Пенцикловира монофосфата.

Примечание: Благодаря своим свойствам вирус герпеса проникает сначала во внутрь клетки, а затем в клеточное ядро. После того, как генетический материал вируса (ДНК-вируса) оказывается в клеточном ядре, вирусная ДНК внедряется в генетический аппарат клетки (геном клетки). После внедрения вирусной ДНК в геном клетки начинается синтез вирусных ферментов: тимидинкиназа, ДНК-полимераза и других. С помощью вирусной ДНК-полимеразы на основе вирусной ДНК происходит образование новых вирусных ДНК (новых вирусов) с использованием ресурсов клетки, происходит размножение вируса внутри инфицированной клетки. В конечном итоге этот процесс приводит инфицированную клетку к повреждению, разрушению и к инфицированию вирусом герпеса соседних клеток. Этот процесс приводит к развитию характерного для герпетической инфекции воспаления.

Пенцикловира монофосфат под действием ферментов клетки превращается в пенцикловира дифосфат, а затем – в пенцикловира трифосфат. Пенцикловира трифосфат вступает в соединение с вирусной ДНК-полимеразой нейтрализуя её. Без вирусной ДНК-полимеразы образование новых вирусных ДНК (новых вирусов) становится невозможным. Нейтрализация действия вирусной ДНК-полимеразы приводит к прекращению образования новых вирусных ДНК (новых вирусов). Кроме того, с помощью вирусной ДНК-полимеразы Пенцикловира трифосфат встраивается в вирусную ДНК, образуя в вирусной ДНК дефект, препятствующий воспроизводству новых вирусных ДНК (новых вирусов). В результате вышеуказанных действий, Пенцикловир подавляет процесс размножения вирусов герпеса в клетках организма. Пенцикловира трифосфат образуется только в инфецированных вирусом герпеса клетках организма (при инициации вирусной тимидинкиназы) и отсутствует в неинфецированных клетках организма. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных клетках более 12 ч и подавляет репликацию (размножение) вирусной ДНК. Установленно, что Пенцикловир проявляет противовирусное действие к вирусам герпеса устойчивым к Ацикловиру

Таблетки Фамвир применяются:

1. для лечения генитального герпеса (герпеса кожи и слизистых оболочек половых органов) первичного или рецидивирующего (хронического с периодическими обострениями)), причиной которого является вирус герпеса 2 типа (Herpes genitalis), а также вирус герпеса 1 типа (Herpes simplex);
2. для лечения опоясывающего герпеса (опоясывающего лишая) первичного или рецидивирующего (хронического с периодическими обострениями), с явлениями герпетической невралгии, причиной которого является вирус герпеса 3 типа (Herpes zoster);
3. для лечения рецидивов герпеса на губах у людей с ослабленным иммунитетом (орального, лабиального герпеса, «простуды на губах»), причиной которого является вирус герпеса 1 типа (Простой герпес, Herpes simplex).

1 таблетка Фамвира содержит 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира; вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза, натрия крахмала, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000 (таблетки 500 мг не содержат лактозу безводную).

Лечение герпетичекой инфекции таблетками Фамвир необходимо начинать как можно раньше. Лечение наиболее эффективно, если оно начато при первых симптомах заболевания. В случае рецидивирующего герпеса (обострения хронического герпеса) лучше начинать лечение при первых признаках повторной герпетической инфекции (покалывание, зуд, покраснение).

После приёма внутрь Фамцикловир хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, быстро и почти полностью превращается в Пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального применения фамцикловира составляет 77%. Фамцикловир удаляется из организма почками с мочой, главным образом, в виде пенцикловира и его 6-диокси предшественника. Фамцикловир, в моче не обнаруживается.

Таблетки Фамвир принимают внутрь, независимо от приёма пищи запивая водой в количестве ни менее 100 мл (пол стакана). На протяжении всего периода применения таблеток Фамвир необходимо употреблять большое количество воды, особенно при применении больших доз фамцикловира.

Для лечения генитального герпеса Фамцикловир (таблетки Фамвир) применяют:

1. при ослабленном иммунном состоянии – по 500 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами между приёмами. Продолжительность лечения 7 суток;
2. при нормальном иммунном состоянии:
   • при первичном генитальном герпесе (впервые возникшем)
     1. у людей с нормальной функцией почек – по 250 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами между приёмами. Продолжительность лечения 5 суток;
     2. У людей с почечной недостаточностью дозу Фамцикловира устанавливают с учётом показателей функции почек:
        • при клиренсе кретинина > 30 мл/мин Фамцикловир применяют по 250 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами между приёмами. Продолжительность лечения 5 суток;
        • при клиренсе кретинина 10-29 мл/мин Фамцикловир применяют по 125 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами между приёмами. Продолжительность лечения 5 суток;
   • при рецидиве генитального герпеса (повторном генитальном герпесе) Фамцикловир (таблетки Фамвир) применяют по двум методикам:
     • продолжительностью лечения 1 сутки:
       1. у людей с нормальной функцией почек – по 1000 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовым интервалом между приёмами;
       2. у людей с почечной недостаточностью:
          • при клиренсе кретинина > 60 мл/мин – по 1000 мг 2 раза в сутки;
          • при клиренсе кретинина 40-59 мл/мин – по 500 мг 2 раза в сутки;
          • при клиренсе кретинина 20-39 мл/мин – по 500 мг 1 раз в сутки;
          • при клиренсе кретинина ;
     • продолжительностью лечения 5 суток– по 125 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовым интервалом между приёмами (у людей с нормальной функцией почек и у людей с почечной недостаточностью: при клиренсе кретинина > 10 мл/мин).
   • при рецидивирующем генитальном герпесе Фамцикловир (таблетки Фамвир) применяют:
     • у людей с нормальной функцией почек – по 250 мг 2 раза в день с 12-ти часовым интервалом между приёмами. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Терапию необходимо повторить через 12 месяцев соответственно с возможными изменениями, которые наблюдаются во время болезни. Доза 500 мг 2 раза в день оказалась эффективной для больных СПИДом;
     • у людей с почечной недостаточностью:
       • при клиренсе кретинина > 30 мл/мин – по 250 мг 2 раза в сутки;
       • при клиренсе кретинина 10-29 мл/мин – по 125 мг 2 раза в сутки.

При рецидиве герпеса на губах – при герпетической лихорадке (оральном, лабиальном герпесе, «простуде на губах») Фамцикловир (таблетки Фамвир) применяют:

• у людей с нормальной функцией почек – по 1500 мг однократно;
• у людей с почечной недостаточностью:
  • при клиренсе кретинина > 60 мл/мин – по 1500 мг однократно;
  • при клиренсе кретинина 40-59 мл/мин – по 1000 мг однократно;
  • при клиренсе кретинина 20-39 мл/мин – по 750 мг однократно;
  • при клиренсе кретинина .

При опоясывающем лишае (герпетической инфекции, вызванной вирусом герпеса 3 типа) Фамцикловир (таблетки Фамвир) применяют:

1. при нормальном иммунном состоянии по 250 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами между приёмами или по 500 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами между приёмами. Для лечения опоясывающего лишая с глазными осложнениями – по 500 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами между приёмами. Продолжительность лечения – 7 дней;
2. при иммунодефицитном состоянии – по 500 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами между приёмами. Продолжительность лечения – 10 дней;
3. при почечной недостаточности при нормальном или иммунодефицитном состоянии:
   1. у людей с почечной недостаточностью:
      • при клиренсе кретинина > 40 мл/мин – по 250 мг 3 раза в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки;
      • при клиренсе кретинина 30-39 мл/мин – по 250 мг 2-3 раза в сутки;
      • при клиренсе кретинина 10-29 мл/мин – по 125 мг 2-3 раза в сутки .
      Продолжительность лечения: при нормальном иммунном состоянии 7 дней, при иммунодефицитном состоянии – 10 дней.

Максимально переносимая суточная доза и длительность лечения

Нормальная чувствительность была отмечена у больных с опоясывающим лишаем, принимавших 750 мг 3 раза в день в течение 7 дней. Аналогичная переносимость была отмечена у больных с генитальным герпесом, принимавших до 750 мг 3 раза в день в течение 5 дней и до 500 мг 3 раза в день в течение 10 дней. Нормальная переносимость была обнаружена в ходе 2 - и 12-месячных исследований, в которых больные с генитальным герпесом принимали дозу 250 мг 3 раза в день. Аналогичная реакция была отмечена у больных с опоясывающим лишаем со сниженным иммунным статусом, принимавших до 500 мг 3 раза в день в течение 10 дней и у больных с простым герпесом с нарушением иммунной функции, которые принимали до 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней и 500 мг 2 раза в день в течение 8 недель.

Применение таблеток Фамвир проивопоказано при аллергии, повышенной чувствительности к Фамцикловиру, Пенцикловиру и вспомогательным веществам, которые входят в состав таблеток Фамвир, людям с редкой наследственной толерантностью галактозы, а именно: с острым дефицитом лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы а также детский возраст. Таблетки Фамвир не применяются пациентам не достигшим 18 лет.

С осторожностью назначают таблетки Фамвир при дегидратации (обезвоживании организма), а также пациентам с неврологическими нарушениями в анамнезе (в прошлом).

Пенцикловир хорошо проникает через плацентарный барьер. Поэтому применение Фамцикловира в период беременности возможно только по жизненно необходимым обстоятельствам. Применение таблеток Фамвир в период беременности возможно только при угрожающих жизни состояниях, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода.

Пенцикловир хорошо проникает в грудное молоко. Поэтому при применении таблеток Фамвир кормление грудью следует прекратить.

У людей старше 65 лет почечная недостаточность встречается чаще, чем у младшей возрастной группы. Поэтому данной возрастной группе в течение всего периода применения таблеток Фамвир необходимо контролировать функцию почек и регулировать потребление жидкости. При необходимости - корректировать дозу препарата с учетом клиренса креатинина.

Больные с нарушенной функцией почек, находящихся на гемодиализе должны применять фамцикловир (таблетки Фамвир) непосредственно после диализа, так как 4-х часовой гемодиализ приводит к снижению концентрации пенцикловира в плазме примерно на 75%. Для больных с опоясывающим лишаем рекомендуемая доза составляет 250 мг. Больным с рецидивирующим генитальным герпесом следует применять фамцикловир или в дозе 250 мг однократно после диализа или по 125 мг после каждого диализа (многодневный режим). Больным с рецидивирующим лабиальным герпесом (герпетическая лихорадка) следует применять фамцикловир однократно в дозе 250 мг после диализа.

Для больных с заболеваниями печени коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Кроме противовирусного действия при применении таблеток Фамвир возможно побочное действие на организм, которое связано с Пенцикловиром. Риск развития и выраженность побочных влияний на организм прямо пропорционально зависит от дозы Фамцикловира (Фамвира) / Пенцикловира, продолжительности лечения и функции почек. По частоте возникновения побочные влияния на организм (побочные эффекты) Пенцикловира разделены на следующие категории: очень часто ( 1/10); часто ( 1/100,

При применении таблеток Фамвир возможны:

1. со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения;
2. со стороны центральной нервной системы редко - головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пациентов пожилого возраста), очень редко - головокружение, сонливость (преимущественно у пациентов пожилого возраста), галлюцинации;
3. со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, очень редко – рвота, транзиторное повышение в крови билирубина и печёночных ферментов, холестатическая желтуха;
4. со стороны кожи: очень редко - сыпь, зуд, крапивница, тяжелые аллергические реакции (например, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Передозировка

Данные о передозировке фамцикловира ограничены. Сообщение о случайных острые передозировки (10,5 г) ограничены. Длительное применение (10 г в день в течение 2 лет) фамцикловира не вызывало осложнений. В случае передозировки необходимо применять поддерживающую терапию. Описаны единичные случаи острой почечной недостаточности у больных с заболеваниями почек в анамнезе, для которых доза Фамвир не была соответственно снижена. Концентрация препарата снижается примерно на 75% в течение 4-х часового гемодиализа.

Влияние таблеток Фамвир на способность управления транспортными средствами и механизмами

При применении таблеток Фамвир возможно побочное действие на нервную систему, которое понизит способность к управлению транспортными средствами и механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на препарат (побочного действия на нервную систему) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и/или при работе с механизмами.

Взаимодействие таблеток Фамвир с другими лекарственными препаратами

При совместном приёме Фамвира (Фамцикловира=Пенцикловира):

1. Пробенецид и другие лекарственные средства, влияющие на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловиру (активный метаболит фамцикловира) в плазме;
2. Не отмечено никаких клинически значимых изменений фармакокинетики пенцикловира после приёма однократной дозы 500 мг фамцикловира при предыдущем многократном приёме аллопуринола, циметидина, теофиллина, зидовудина или прометазина или после приёма вскоре после применения антацидов (гидроксида магния и гидроксида алюминия), или при одновременном применении с эмтрицитабином;
3. Не отмечено ни одного клинически значимого влияния на фармакокинетику пенцикловира после многократного (три раза в день) применения фамцикловира (500 мг) с многократными дозами дигоксина;
4. Трансформация неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира к пенцикловиру катализируется альдегидоксидазой. Потенциально может иметь место взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются этим ферментом и / или угнетаются этим ферментом. Клинические исследования взаимодействия фамцикловира с циметидином и прометазином, ингибиторами альдегидоксидазы in vitro не показали значимого влияния на образование пенцикловира. Однако ралоксифен, мощный ингибитор альдегидоксидазы, может влиять на образование пенцикловира.

Ваши комментарии, отзывы о применении таблеток Фамвир, Вы можете разместить ниже.

Похожие статьи по теме:

Новые статьи по данной теме:

Еще статьи по данной тематике: